Вакцина от новой коронавирусной инфекции

Самый быстрый способ проверить новую вакцину - это намеренно заразить здоровых людей. Но можно ли идти на такой риск, учитывая, что молодые и здоровые испытуемые могут серьезно заболеть?

Однако ряд людей готовы быть испытуемыми и добровольно заразиться вирусом, вызывающим COVID-19, чтобы ускорить исследование вакцины и внести свой вклад в борьбу с эпидемией новой коронавирусной инфекции, рискуя собственной жизнью. В регистрационном списке 1Daysooner, некоммерческой организации, которая набирает добровольцев для данного проекта, почти 15 000 человек из 100 стран мира, которые вызвались добровольно заразиться вирусом SARS-CoV-2, которым уже заболели почти 5 миллионов человек и убил четверть миллиона.

Исследователи вакцин часто выбирают «классический» подход, при котором добровольцы делятся на две группы, одна из которых вакцинируется вакциной-кандидатом, а вторая – плацебо.  

Затем проводятся наблюдения, в какой из групп заражение заболеванием, от которого должна защитить вакцина, происходит чаще.  Если в группе, вакцинированной вакциной-кандидатом, заражений значительно меньше, чем в группе, получившей плацебо, эффект новой вакцины считается доказанным.

Этот результат зависит от многих случайных переменных, и иногда могут пройти годы до получения достоверных сведений.

В отсутствии  эпидемии вирус вряд ли будет распространяться, и науке могут понадобиться годы, чтобы понять, насколько эффективны возможные вакцины. В этом случае планы о выводе на рынок вакцины против COVID-19 уже следующей весной могут не реализоваться. Мы не обладаем таким запасом времени, у нас нет специфических лекарственных препаратов от новой коронавирусной инфекции, кроме того, никто не хочет годами жить в режиме изоляции, чтобы держать эпидемию под контролем, не говоря уже о последствиях таких действий для экономики.

Поэтому многие ученые, в том числе известный Гарвардский эпидемиолог Марк Липситч, призвали в журнале Journal of Infecious Diseases ускорить тестирование лучших вакцин-кандидатов против COVID-19 с помощью исследований на добровольцах.

Умышленное заражение таких людей вирусом SARS-CoV-2 после вакцинации их вакциной-кандидатом потребует гораздо меньшего числа людей, чтобы определить, работает ли такая вакцина. Также при сознательном заражении людей, результаты получают гораздо быстрее, чем если бы пришлось ждать, пока испытуемые заразятся вирусом естественным путем.  Этот процесс  может занять самое большее несколько недель, а не месяцев или лет.

Однако не следует забывать, что в настоящее время у нас нет специфической терапии против новой коронавирусной инфекции, а без  лекарств участие испытуемых в исследовании вакцин-кандидатов сопряжено со значительными рисками для здоровья. Если вакцина, которой их привьют, окажется неэффективной, то люди окажутся не защищенными от заболевания, вызывающего тяжелую пневмонию. Даже если в испытаниях примут участие только молодые люди, у которых заболевание редко протекает в тяжелой форме, существуют, пусть довольно редкие, но исключения, при которых и в молодом возрасте эта болезнь может привести к необходимости интенсивной терапии или закончиться смертью. Более того, риск сделать неправильные выводы из исследования, в котором будет принимать участие только одна возрастная группа, довольно велик.  Вдруг  вакцина защищает только молодых здоровых людей, а пожилых - нет?

Крупные фармацевтические компании, работающих над вакциной против новой коронавирусной инфекции, будут следовать классическому пути исследований, от доклинических исследований на лабораторных животных до исследований на людях, со всеми предписанными мерами безопасности. И это абсолютно правильный подход.( http://cgon.rospotrebnadzor.ru/)