ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан" предоставляет услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы. 

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в целях установления соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

    • проектов предельно допустимых выбросов (ПДВ);
    • проектов зон санитарной охраны (ЗСО) источников хозяйственно-питьевого водоснабжения;
    • проектов санитарно-защитных зон (СЗЗ) объектов;
    • проектов нормативов допустимых сбросов (НДС) в водные объекты;
    • проектов перепланировок и перевода жилых помещений в нежилые, входных групп;
    • проектов перепланировки квартиры;
    • по оценке результатов измерений уровней шума (в т.ч. на границе санитарно-защитных зон предприятий и объектов);
    • проектной документации (расчетных материалов) по вопросам защиты от шума и других неионизирующих излучений;
    • продукции - источников физических факторов;
    • проектов размещения, технической документации, а также эксплуатации передающих радиотехнических объектов;
    • проектных материалов при размещении источников ионизирующих излучений;
    • условий работы с источниками физических факторов (ионизирующее излучение);
    • объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности по рентгенологии;
    • другие виды экспертиз по оценке ионизирующих и неионизирующих факторов и их влиянию на здоровье человека;
    • экспертиза проектов нормативно-технической документации на продукцию (технические условия (ТУ), стандарты организации (СТО));
    • экспертиза видов деятельности в целях получения санитарно-эпидемиологических заключений (деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний микроорганизмов III-IV групп патогенности; медицинская, фармацевтическая, образовательная деятельность);
    • рассмотрение материалов лицензирования по обращению с отходами.
    • Продукция непродовольственного назначения:

      1.1 для целей государственной регистрации

      1.2 для целей санитарно-эпидемиологического надзора (контроля)

      Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, нормативно-технической документации проводится на соответствие «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», Техническим регламентам и оформляет экспертные заключения на продукцию, в том числе для целей Государственной регистрации на территории Таможенного союза (Россия, Казахстан, Белоруссия).

      1.1 Свидетельство о государственной регистрации продукции – официальный документ, который выдается территориальными органами Роспотребнадзора (на территории Республики Башкортостан – Управление  Роспотребнадзора по Республике Башкортостан) на специальном бланке и подтверждает, что продукция прошла все этапы регистрации, внесена в реестр, соответствует определенным для нее гигиеническим нормам и санитарным правилам, действующих на территории Таможенного союза.

      Продукция, подлежащая обязательной регистрации, определяется в соответствии с «Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза» (Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе»).

      В соответствии с Перечнем продукции, подлежащей государственной регистрации, продукция попадающая в раздел II, подлежит обязательной государственной регистрации. Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным, т.е. определенная продукция регистрируется один раз и навсегда, если не меняются рецептурный состав продукции и технологический процесс производства.

      Российскую часть Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции  ведет Роспотребнадзор.

      Проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза следующей непищевой продукции:

      -      товары бытовой химии;

      -      лакокрасочные материалы, в том числе:

      -      лакокрасочная продукция, включая пигменты, политуры, эмали и т.д.,

      -        замазки стекольная и садовая, цементы смоляные, составы для уплотнения и прочие мастики; шпатлевки для малярных работ; неогнеупорные составы для подготовки поверхностей фасадов, внутренних стен зданий, полов, потолков или аналогичные,

      -        готовые клеи и прочие готовые адгезивы,

      -        растворители и разбавители сложные органические, в другом месте не поименованные или не включенные; готовые составы для удаления красок или лаков;

      ·      потенциально опасные химические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду, в том числе:

      -     средства отделочные, средства для ускорения крашения или фиксации красителей и продукты прочие и готовые препараты,

      -     антифризы и жидкости антиобледенительные готовые;

      -     материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

      1.2 Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), проводится на соответствие: 

      ·     Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю),

      ·     Техническому регламенту TP ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»,

      ·     Техническому регламенту TP ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»,

      ·     Техническому регламенту TP ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»,

      ·     Техническому регламенту TP ТС 009/2011. «О безопасности мебельной продукции»,

      ·     Техническому регламенту TP ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».

      В отделении гигиены труда и радиационной гигиены проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза следующей продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю):

      ·    химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения,

      ·    полимерные, синтетические и иные материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви,

      ·     продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами),

      ·     изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.),

      ·     материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь,

      ·     продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и продукция (товары), содержащие радиоактивные вещества,

      ·     строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом),

      ·     средства индивидуальной защиты,

      ·     антигололедные реагенты.

      Необходимые документы для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, в том числе для целей государственной регистрации (в соответствии с Приказом № 224 от 19.07.2007 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»):

      Для отечественной продукции:

      ·           нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

      ·    санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

      ·    санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

      ·    протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

      ·    образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

      ·    потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;

      ·    акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

      ·    выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

      Для импортной продукции:

      ·    документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

      ·    документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

      ·    протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

      ·    образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

      ·    акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

      ·    потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

      ·    техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

      ·    контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

      Контактное лицо

      Иванова Светлана Кирилловна    зав.отделением гигиены труда и радиационной гигиены - врач по общей гигиене тел. (347)2878507 E.mail: z_trud@02.rospotrebnadzor.ru

      Ефремов Евгений Викторович врач по общей гигиене отделения гигиены труда и радиационной гигиены тел. (347) 2878500 (доп.151) E.mail: z_trud@02.rospotrebnadzor.ru

Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок. 

 Основанием для проведения такого рода услуг могут быть:

      • предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
      • определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях;
      • заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных выше.

В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

- проведение экспертизы представленных документов;

- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Для импортной продукции:

- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания (предписание, определение), правоустанавливающие документы или их копии.

Результаты такого рода услуг оформляются в виде экспертного заключенияакта обследования, протокола исследования (испытаний), подписываются исполнителем и утверждаются руководителем (его заместителем) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан».

Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг, но не может превышать 2-х месяцев.

Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.